Nuevo medicamento para tratamiento del COVID sigue escaso en Las Vegas
El Sunrise Hospital and Medical Center, que hace un año abrió uno de los primeros centros para tratar el COVID-19 con anticuerpos monoclonales, ha suspendido los tratamientos a la espera de recibir un fármaco que ha demostrado ser más eficaz contra la variante ómicron.
El hospital de Las Vegas dejó de administrar los tratamientos con anticuerpos monoclonales de Regeneron o Eli Lilly hace entre cuatro y seis semanas, basándose en la orientación federal de que eran menos eficaces contra la variante ómicron que contra las cepas anteriores del coronavirus, dijo el doctor Steven Merta, director médico del hospital.
La semana pasada, el hospital recibió su primer envío de sotrovimab, una terapia de anticuerpos monoclonales fabricada por GlaxoSmithKline y Vir Biotechnology, que ha demostrado ser más eficaz contra ómicron. Pero después de un envío posterior esta semana, y de tratar a menos de 20 pacientes en total, el hospital agotó el medicamento.
“Solo estamos ansiosos por conseguir nuestra distribución y poder proporcionarla a nuestra comunidad”, dijo Merta en una entrevista el martes.
Los comentarios de Merta se producen después de que la Agencia de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) anunciara el lunes que dejaba de usar los tratamientos de Regeneron y Eli Lilly basándose en las pruebas de que la eficacia contra ómicron se había reducido considerablemente. La cepa representa ahora el 99 por ciento de los nuevos casos de COVID-19 en el país, según la agencia.
La mayoría de los hospitales y clínicas no tienen capacidad para determinar qué cepa del virus tiene un paciente, pero los laboratorios de todo el país analizan genéticamente una muestra de pruebas positivas.
La FDA aprobó en mayo el sotrovimab de GlaxoSmithKline para su uso en caso de emergencia, después de que los datos indicaran que el fármaco reducía significativamente el riesgo de hospitalización en pacientes con COVID-19 de leve a moderada.
Los tratamientos reducen las hospitalizaciones
Las terapias con anticuerpos monoclonales –administradas en forma de infusión intravenosa única y ambulatoria– se usan para tratar a pacientes con COVID-19 de leve a moderada que, debido a la edad o a afecciones subyacentes, corren un mayor riesgo de enfermar gravemente a causa de la enfermedad.
Los tratamientos redujeron el riesgo de hospitalización en un 70 por ciento cuando se administraron en los 10 días siguientes a la aparición de los síntomas, dijo el doctor Michael Anderson, asesor mayor del Departamento de Salud y Servicios Humanos de Estados Unidos, durante una sesión informativa a los medios de comunicación de Nevada en agosto.
Los anticuerpos monoclonales son moléculas producidas en laboratorios que actúan como anticuerpos sustitutivos, imitando la respuesta del sistema inmunitario a la infección. Se crean exponiendo un glóbulo blanco a una proteína vírica concreta, y luego clonando la célula para que produzca anticuerpos dirigidos al virus.
En colaboración con el gobierno federal, el hospital Sunrise abrió el tercer centro con asistencia federal en Estados Unidos el pasado mes de enero, durante la ola más devastadora de COVID-19 hasta la fecha.
Desde entonces, los trabajadores de Sunrise han tratado a 1,850 pacientes con la terapia y “creen de verdad que ha mantenido a nuestros pacientes fuera del hospital”, dijo Merta. Sin embargo, no tenía datos específicos de los hospitales.
El anuncio del lunes por parte de la FDA era esperado, ya que tanto Regeneron como Eli Lilly llevan semanas diciendo que sus tratamientos son menos capaces de dirigirse al ómicron debido a sus mutaciones. La FDA, que retiró su autorización de uso de emergencia para los fármacos, dijo que ómicron es responsable de más del 99 por ciento de las nuevas infecciones en Estados Unidos, lo que hace “altamente improbable” que los anticuerpos sean eficaces para las personas que buscan estos tratamientos.
En el etiquetado actualizado del fármaco publicado el lunes, la FDA dijo que ómicron parece mil veces menos vulnerable que el fármaco de Regeneron y casi tres mil veces menos vulnerable que el de Eli Lilly.
Al igual que en Sunrise, la Clínica de Anticuerpos Monoclonales para Pacientes Externos del University Medical Center dejó de administrar las terapias de Regeneron y Eli Lilly “hace varias semanas”, dijo el representante Scott Kerbs.
En su lugar, el hospital de Las Vegas se está centrando en proporcionar a los pacientes de alto riesgo sotrovimab, así como los antivirales Paxlovid de Pfizer, dijo.
“Aunque los suministros de sotrovimab y Paxlovid son limitados, el UMC sigue comprometido a proporcionar a los pacientes de alto riesgo acceso a los avances más recientes en el tratamiento del COVID-19”, escribió Kerbs en un correo electrónico.
La asignación de sotrovimab por parte del gobierno federal en Nevada es “muy limitada”, dijo un representante del Departamento de Salud y Servicios Humanos del estado. Nevada, que recibe asignaciones semanales, recibió 360 dosis la semana pasada, según la representante Shannon Litz.
El estado ha asignado decenas de millones de dólares federales para proporcionar tratamientos con anticuerpos monoclonales a los nevadenses.
El 21 de diciembre, el Comité Interino de Finanzas de la Legislatura aprobó usar 19.6 millones de dólares de fondos de ayuda a la pandemia para crear nuevos centros de tratamiento de anticuerpos monoclonales independientes. En octubre, la Junta Estatal de Examinadores aprobó un contrato de 30 millones de dólares financiado por el gobierno federal para realizar tratamientos móviles en zonas rurales.
A medida que las terapias demuestren su eficacia, “se incorporarán a la estrategia del Estado de proporcionar opciones de tratamiento e información al público”, escribió Litz en un correo electrónico. “El Estado de Nevada está apoyando todos los tratamientos terapéuticos que han demostrado ser eficaces contra la variante actual del COVID-19. En este momento solo se apoyará el tratamiento con el anticuerpo monoclonal Sotrovimab en los centros financiados por el estado”.
Otros tratamientos para ómicron
El miércoles, el Distrito de Salud del Sur de Nevada declaró que está ampliando la elegibilidad para su suministro limitado de píldoras antivirales Paxlovid a un rango de edad más amplio de pacientes que dan positivo en su clínica de Decatur Boulevard.
El distrito ofrece ahora las píldoras, que pueden tomarse en casa para reducir el riesgo de enfermedad grave, a los pacientes positivos de entre 12 y 64 años que sean sintomáticos y tengan problemas de salud subyacentes. Los pacientes de 65 años o más que den positivo y tengan síntomas siguen siendo elegibles para la píldora.
El tratamiento con el cóctel de dos medicamentos diferentes consiste en tomar 30 comprimidos durante cinco días. La FDA no recomienda el uso de Paxlovid en pacientes con insuficiencia renal o hepática grave.
El distrito de salud dispone actualmente de 100 cursos de tratamiento de Paxlovid, dijo el doctor Cort Lohff, jefe médico, durante una reunión informativa.
Mientras tanto, el gobernador de Florida, Ron DeSantis, presionó el martes para que los pacientes con coronavirus sigan recibiendo los tratamientos con anticuerpos de Regeneron y Eli Lilly, prometiendo luchar contra los reguladores de salud de la Casa Blanca en su último enfrentamiento con el presidente Joe Biden.
“La gente tiene derecho a acceder a estos tratamientos, y revocarlo sobre esta base es solo fundamentalmente erróneo, y vamos a luchar”, dijo DeSantis en una conferencia de prensa.
