Panel de los CDC revisa la pausa de la vacuna “J&J” por coágulos — EN VIVO
Con la pausa en Estados Unidos de la vacuna contra COVID-19 de Johnson & Johnson prolongada hasta una segunda semana, las autoridades están considerando si reanudar las inyecciones de la forma en que los reguladores europeos decidieron hacerlo: con advertencias de un riesgo “muy raro”.
Se esperan nuevas orientaciones a última hora del viernes, después de que un panel asesor del gobierno delibere sobre una posible relación entre la inyección de J&J y un puñado de receptores de la vacuna que desarrollaron coágulos de sangre muy inusuales.
Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) están recurriendo a sus asesores para que les ayuden a determinar la magnitud del riesgo, y cómo equilibrarlo con la necesidad de vacunar a millones de personas contra un virus que sigue infectando a decenas de miles de estadounidenses cada día.
La doctora Rochelle Walensky, directora de los CDC, afirmó que “aprecio la importancia de actuar con rapidez” en relación con ese asesoramiento. Esperaba “una recomendación que tuviera en cuenta el riesgo frente a la recompensa” de utilizar la vacuna de dosis única de J&J.
A principios de esta semana, los organismos reguladores europeos permitieron el lanzamiento de la vacuna de J&J tras concluir que los beneficios superan lo que parece ser un riesgo extremadamente raro, y muchos expertos en salud de Estados Unidos están de acuerdo. Sin embargo, el grupo de expertos de los CDC debe considerar si los adultos jóvenes y sanos, que tienen menos probabilidades de padecer COVID-19 grave, podrían tener mejores resultados con una vacuna diferente, ya que los raros coágulos se han registrado en personas menores de 60 años.
“La población, la comunidad, debe estar informada de cuáles son esos riesgos para que pueda tomar decisiones informadas”, sugirió el experto en vacunas Naor Bar-Zeev, de la Facultad de Salud Pública Bloomberg de Johns Hopkins, que asistirá al debate del viernes.
Se trata de un extraño tipo de coágulo sanguíneo que se forma en lugares inusuales, como las venas que drenan la sangre del cerebro, y en pacientes con niveles anormalmente bajos de las plaquetas que forman los coágulos. Los CDC y la Food and Drug Administration (FDA) detectaron inicialmente a seis personas que desarrollaron tales coágulos entre una y tres semanas después de la vacunación de J&J, incluyendo una muerte. La investigación se amplió cuando el gobierno recibió lo que Walensky denominó “un puñado” de informes adicionales sobre coágulos, incluida una muerte que, según los funcionarios estatales, se está investigando en Oregón.
Los informes sobre la aguja en el pajar suscitaron la alarma porque los reguladores europeos ya habían descubierto coágulos raros similares entre los receptores de otra vacuna COVID-19, de AstraZeneca. Las vacunas de AstraZeneca y J&J, aunque no son idénticas, se fabrican con la misma tecnología.
Los científicos europeos hallaron indicios de que la vacuna de AstraZeneca podría ser la culpable de una respuesta inmunitaria anormal que daña las plaquetas y, de ser así, los médicos deberían evitar el tratamiento más común contra los coágulos, un anticoagulante llamado heparina.
Eso se sumó a la urgencia de las autoridades estadounidenses de suspender las vacunas de J&J para poder indicar a los médicos cómo diagnosticar y tratar estos raros coágulos. Varios pacientes iniciales fueron tratados con heparina antes de que alguien se diera cuenta de que eso podría perjudicar en lugar de ayudar.
Las vacunas de dos dosis de Pfizer y Moderna, que se fabrican de forma diferente y no se han relacionado con los riesgos de coágulos, son el pilar del esfuerzo de vacunación en Estados Unidos. Pero las clínicas de vacunación masiva de J&J se cancelaron después de la pausa del 13 de abril, y muchos estados habían contado con la opción de una sola dosis para ayudar también a proteger a las poblaciones de difícil acceso, incluidas las personas sin hogar o discapacitadas.
“Se puede llevar la vacuna a la persona en lugar de tener que llevar a la persona a la vacuna. Así que hay un gran deseo de seguir utilizando esta vacuna”, dijo el doctor William Schaffner de la Universidad de Vanderbilt.
Los asesores de los CDC tendrán que poner en perspectiva los raros casos de coágulos. El propio COVID-19 puede provocar coágulos. También lo pueden hacer los medicamentos cotidianos, como las píldoras anticonceptivas.
Y los expertos también reconocieron que los casos de virus iban a seguir ocurriendo durante la pausa (algunos de ellos en una población que habría sido vacunada con J&J). Eso forma parte de la agonía de tomar esta decisión”, añadió Schaffner.
Por lo general, los CDC siguen las recomendaciones de sus asesores, y las vacunaciones con J&J podrían reanudarse rápidamente si solo se insta a emitir advertencias. Pero no está claro qué pasaría si el panel recomendara otras restricciones, como límites de edad.
La forma en que los estadounidenses manejen finalmente la vacuna de J&J influirá en otros países que no tienen tanto acceso a otras opciones de vacunación. En Estados Unidos, más de la mitad de los adultos han recibido al menos una dosis de la vacuna, la gran mayoría con las inyecciones de Pfizer y Moderna.
Pero J&J se enfrenta a un obstáculo adicional, ya que la FDA descubrió por separado infracciones de fabricación en una fábrica de Baltimore que la empresa había contratado para ayudar a elaborar la vacuna. No se han utilizado las vacunas fabricadas por Emergent BioSciences; la producción de J&J ha procedido hasta ahora de Europa. Pero no está claro cómo afectará la fábrica inactiva al compromiso de J&J de suministrar 100 millones de dosis de vacunas en Estados Unidos para finales de mayo y mil millones de dosis en todo el mundo este año.
