Los CDC y la FDA sugieren una “pausa” en la administración de la vacuna J&J por reportes de coágulos
WASHINGTON — Estados Unidos sugiere una “pausa” en la administración de la vacuna COVID-19 de Johnson & Johnson de dosis única para investigar los informes de coágulos de sangre provocados potencialmente peligrosos.
En una declaración conjunta el martes, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) y la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) anunciaron que estaban investigando coágulos inusuales en seis mujeres que se produjeron entre 6 y 13 días después de la vacunación. Los coágulos se produjeron en las venas que drenan la sangre del cerebro y se produjeron junto con un nivel bajo de plaquetas. Los seis casos se dieron en mujeres de entre 18 y 48 años.
La FDA agregó que la pausa duraría “cuestión de días”.
Los informes parecen ser similares a un tipo raro e inusual de trastorno de coagulación que, según autoridades europeas, está posiblemente relacionado con otra vacuna COVID-19 aún no autorizada en Estados Unidos, de AstraZeneca.
En Estados Unidos se han administrado más de 6.8 millones de dosis de la vacuna de J&J, la gran mayoría sin efectos secundarios o con efectos leves.
SNHD y Nevada suspenden el uso de J&J
Siguiendo las recomendaciones de los CDC y la FDA, el Distrito de Salud del Sur de Nevada (SNHD) ha dejado de administrar la vacuna en sus clínicas y aconsejó a sus socios comunitarios que hagan lo mismo, según el comunicado de prensa del SNHD.
El uso de la vacuna de J&J se detendrá en Nevada hasta que se complete la revisión, según Nevada Health Response.
“El Departamento de Salud y Servicios Humanos de Nevada (DHHS) y el Programa de Inmunización del Estado de Nevada se están poniendo en contacto con los proveedores para informarles de este anuncio y están trabajando para evitar cualquier interrupción de las clínicas de vacunación planificadas”, se indica en el comunicado.
El estado está trabajando con socios locales para ponerse en contacto con cualquier persona programada para una vacuna Janssen que pueda verse afectada. Las vacunas de Pfizer y Moderna siguen estando disponibles para los proveedores en Nevada y las citas están abiertas en todo el estado. Los nevadenses deben estar atentos a los anuncios de los distritos de salud locales o de los proveedores para obtener información adicional a medida que esté disponible.
Además, el producto de Janssen se ha utilizado en las dos Unidades Móviles de Vacunación (MVU) que están viajando por las regiones rurales y fronterizas de Nevada. No hay clínicas planificadas para las MVU hoy. Una vez que se disponga de información adicional, el estado actualizará a los nevadenses sobre los planes para las unidades móviles.
Es probable que los federales y los estados detengan las inyecciones de J&J
Los canales de distribución federales de Estados Unidos, incluidos los centros de vacunación masiva, suspenderán el uso de la vacuna J&J, y se espera que los estados y otros proveedores hagan lo mismo.
Las otras dos vacunas autorizadas, de Moderna y Pfizer, constituyen la mayor parte de las inyecciones de COVID-19 administradas en Estados Unidos y no se verán afectadas por la pausa.
El Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización de los CDC se reunirá el miércoles para analizar los casos y la FDA también ha iniciado una investigación sobre la causa de los coágulos y los bajos recuentos de plaquetas.
“Hasta que este proceso se complete, recomendamos una pausa en el uso de esta vacuna por precaución”, anunciaron en un comunicado conjunto la doctora Anne Schuchat, subdirectora principal de los CDC, y el doctor Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA.
Recomiendan que las personas que recibieron la vacuna de J&J que experimenten dolor de cabeza intenso, dolor abdominal, dolor en las piernas o dificultad para respirar en las tres semanas siguientes a la aplicación de la vacuna se pongan en contacto con su médico.
Las autoridades de salud estadounidenses advirtieron a los médicos de que no utilizaran un tratamiento típico para los coágulos, el anticoagulante heparina. “En este contexto, la administración de heparina puede ser peligrosa y es necesario administrar tratamientos alternos”, señalaron la FDA y los CDC.
Las autoridades europeas que investigan los casos de AstraZeneca han llegado a la conclusión de que los coágulos parecen ser similares a una respuesta inmunitaria anómala muy poco frecuente que a veces afecta a las personas tratadas con heparina y que provoca un trastorno temporal de la coagulación.
Autoridades también alegan que quieren educar a los proveedores de vacunas y a los profesionales de la salud sobre el “tratamiento único” necesario para este tipo de coágulos.
No se ha establecido ninguna relación, afirma J&J
Johnson & Johnson declaró que estaba al tanto de los informes de “eventos tromboembólicos”, o coágulos de sangre, pero que no se había establecido ninguna relación con su vacuna.
“Somos conscientes de que se han notificado acontecimientos tromboembólicos, incluidos aquellos con trombocitopenia, con las vacunas Covid-19”, señaló Johnson & Johnson en un comunicado. “En la actualidad, no se ha establecido una relación causal clara entre estos raros acontecimientos y la vacuna Covid-19 de Janssen”.
Los estados se movilizaron rápidamente el martes por la mañana para aplicar la pausa. El comisionado de salud del estado de Nueva York, el doctor Howard Zucker, comentó que el estado seguirá la recomendación y pausará el uso de la vacuna de Johnson & Johnson en los centros estatales. Las personas que tengan cita el martes para las vacunas de Johnson & Johnson en los centros de vacunación masiva estatales recibirán en su lugar la vacuna de Pfizer, aseveró.
La ciudad de Dallas tenía previsto iniciar el martes un programa de vacunación a domicilio con la vacuna de Johnson & Johnson para personas confinadas en casa o de edad avanzada. La ciudad, citando el anuncio de la FDA, reveló que suspenderá el programa hasta que se publiquen más directrices.
En Misisipí, el doctor Thomas Dobbs, funcionario de salud del estado, publicó el martes en Twitter que el departamento de salud del estado está “instruyendo a todos los médicos, clínicas y hospitales para que se abstengan de utilizar Johnson y Johnson hasta que la orientación adicional (esté) disponible de los CDC/FDA”.
9 millones de dosis entregadas
Solo unos nueve millones de dosis de la compañía han sido entregadas a los estados y están a la espera de ser administradas, según datos de los CDC.
Hasta ahora la preocupación por los inusuales coágulos de sangre se ha centrado en la vacuna de AstraZeneca, que aún no ha recibido autorización en Estados Unidos. La semana pasada, los reguladores europeos dijeron que habían encontrado una posible relación entre las vacunas y un tipo muy raro de coágulo de sangre que se produce junto con un nivel bajo de plaquetas, que parece ocurrir más en personas jóvenes.
La European Medicines Agency subrayó que los beneficios de recibir la vacuna superan los riesgos para la mayoría de las personas. Pero varios países han impuesto límites sobre quién puede recibir la vacuna; Gran Bretaña recomendó que se ofrecieran alternativas a los menores de 30 años.
Pero las vacunas de J&J y AstraZeneca se fabrican con la misma tecnología. Las principales vacunas contra COVID-19 entrenan al organismo para que reconozca la proteína de la espiga que recubre la superficie exterior del coronavirus. Pero las vacunas de J&J y AstraZeneca utilizan un virus del resfriado, llamado adenovirus, para llevar el gen de la espiga al organismo. J&J utiliza un adenovirus humano para crear su vacuna, mientras que AstraZeneca utiliza una versión de chimpancé.
El anuncio afectó inmediatamente a los mercados bursátiles estadounidenses, y los futuros del Dow cayeron casi 200 puntos poco más de dos horas antes de la campana de apertura. Las acciones de Johnson & Johnson cayeron casi un tres por ciento.
