74°F
weather icon Clear

Desechará fábrica muchas dosis de vacunas J&J

Organismos reguladores de Estados Unidos están permitiendo la liberación de 10 millones de dosis de la vacuna COVID-19 de Johnson & Johnson de una fábrica con problemas en Baltimore, pero el material para hacer muchas más debe ser desechado debido a posible contaminación, informó el viernes a The Associated Press una persona familiarizada con la decisión.

La Food and Drug Administration (FDA) anunció que había determinado que dos lotes de la planta podían ser liberados. Pero agregó que varios otros lotes no son adecuados para su uso y otros lotes adicionales están todavía bajo inspección.

Una segunda persona familiarizada con la decisión confirmó que se permitirá la liberación de 10 millones de dosis. Ambas personas hablaron con la AP bajo condición de anonimato porque no estaban autorizadas a dar detalles al respecto.

Las dosis se originaron en una fábrica de Emergent BioSolutions, conocida como Bayview, que está fabricando vacunas para J&J. Esas dosis serían las primeras de la fábrica aprobadas para su uso. Las dosis de J&J que se habían administrado procedían de otras plantas.

Emergent es uno de los varios contratistas de J&J que produce su vacuna de una sola dosis a granel. Las vacunas concentradas se envían a otras fábricas para realizar los últimos pasos, como diluirlas a la potencia correcta, ponerlas en viales y envasarlas.

Alrededor de 100 millones de dosis de vacunas a granel producidas en la fábrica de Emergent se habían reservado para que el personal de la FDA realizara pruebas adicionales después de que los empleados de la fábrica contaminaran accidentalmente un lote.

Esa contaminación llevó a la FDA a cerrar la fábrica a mediados de abril y a enviar un equipo de inspectores. Pasaron una semana recorriendo la fábrica y revisando las grabaciones de las cámaras de seguridad que mostraban a los empleados manipulando descuidadamente los materiales de las vacunas. Los inspectores denunciaron condiciones insalubres, empleados mal capacitados y otros problemas.

Los fallos han obstaculizado los esfuerzos de J&J por ser un actor importante en la vacunación de personas, especialmente en zonas remotas y países pobres, dado que es el único fabricante de medicamentos con una vacuna autorizada que solo requiere una dosis y refrigeración estándar.

Los problemas obligaron a J&J a importar millones de dosis de su fábrica en Países Bajos y a incumplir los compromisos de suministro.

La fábrica de Emergent tenía un historial de citaciones de la FDA por problemas que incluían moho, paredes y suelos sucios, empleados mal capacitados y una estrategia inadecuada para prevenir la contaminación, y sin embargo la administración Trump le dio un enorme papel en la producción de la vacuna contra COVID-19. Emergent recibió un lucrativo contrato para fabricar muchos millones de vacunas COVID-19 para J&J y AstraZeneca en la fábrica de Bayview.

El director ejecutivo de Emergent ha achacado la contaminación y otros problemas a la complejidad de ampliar la fábrica en solo unos meses para hacer dos vacunas diferentes.

El gobierno de Biden está trabajando en la búsqueda de otro socio estadounidense para la fabricación del fármaco británico, que aún no ha solicitado autorización para distribuirlo en Estados Unidos.

No te pierdas las noticias más relevantes. Síguenos en Facebook.
LO ÚLTIMO
Terremoto se reporta en México tras simulacro a nivel nacional

CIUDAD DE MÉXICO (AP) — Un sismo de alta intensidad se sintió el lunes en numerosos estados de México justo después de que se hiciera un simulacro y el mismo día que tembló con fuerza en 1985 y en 2017.

Llega a Estambul un barco con grano procedente de Ucrania

El primero de los barcos que saldrán de Ucrania en virtud del acuerdo para desbloquear el suministro de cereales y evitar una posible crisis alimentaria mundial llegó el lunes a su destino en Turquía.

Juez ruso condena a Brittney Griner a nueve años de prisión

La estrella del básquetbol estadounidense Brittney Griner fue condenada el jueves en Rusia por posesión de drogas y sentenciada a nueve años de prisión tras un juicio con tintes políticos que se produjo en medio de las crecientes tensiones entre Moscú y Washington por Ucrania.

Rusia abandonará la Estación Espacial Internacional después de 2024

Rusia se retirará de la Estación Espacial Internacional después del 2024 y se centrará en la construcción de su propio puesto orbital, dijo el martes el nuevo jefe espacial del país en medio de las altas tensiones entre Moscú y Occidente por los combates en Ucrania.

Rusia bombardea Ucrania mientras Putin mantiene conversaciones en Teherán

Misiles de crucero rusos atacaron el martes temprano aldeas a los alrededores de la ciudad portuaria de Odesa, al sur de Ucrania, alcanzando casas, una escuela y un centro comunitario, mientras el presidente ruso Vladimir Putin se encontraba en Irán.

Testigos de carácter declaran por la estrella de la WNBA Brittney Griner

El juicio por posesión de drogas de Brittney Griner se reanudó el jueves con el jefe del club ruso para el que juega en la temporada baja y una compañera de ese equipo testificando en apoyo de su carácter y de lo que la estrella de la WNBA ha significado para el básquetbol femenino en el país.

Al menos mil muertos en Afganistán por el terremoto más mortífero en décadas

Un poderoso terremoto sacudió una región escarpada y montañosa del este de Afganistán en la madrugada del miércoles, matando al menos a mil personas e hiriendo a otras 1,500 en el sismo más mortífero del país en dos décadas.