Una farmacia fuera del estado, sin licencia en Nevada, recibió órdenes de la junta de farmacia estatal de dejar de surtir recetas, algunas de ellas para el ingrediente activo de Ozempic, a los habitantes de Nevada.
Nova Specialty Pharmacy recibió una orden de cese y desistimiento, una citación y una multa de 655 mil dólares después de que la Junta Estatal de Farmacia de Nevada determinara que operaba sin licencia en este estado cuando vendió y dispensó más de 100 recetas desde fuera de él.
Un vocero de la junta confirmó que la semaglutida, el ingrediente activo de Ozempic, un medicamento inyectable diseñado para tratar la diabetes que muchas personas están usando para perder peso, estaba entre los productos vendidos y dispensados en Nevada por la farmacia.
Según su sitio de internet, la farmacia, que tiene su sede en Dallas y está licenciada en Texas, no cuenta con licencia en Nevada, según muestran los registros.
La orden de cese y desistimiento, la citación y la multa fueron emitidas a Obiechina Ezekwesili, quien, según los registros de Texas, es el farmacéutico a cargo en Nova Specialty Pharmacy. La farmacia es propiedad de Echo Health LLC.
Los registros de inspección de Texas muestran que Nova Specialty Pharmacy no cumplió con varias normativas durante su inspección más reciente en marzo.
La mayoría de las violaciones estaban relacionadas con una sección de la ley de Texas que establece normas para la preparación de medicamentos en un entorno estéril.
Según la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés), la compounding o preparación de medicamentos es una práctica en la que un farmacéutico con licencia combina o altera los ingredientes de un fármaco para crear un medicamento adaptado a las necesidades de un paciente individual. La FDA también señaló que la semaglutida, el ingrediente activo de Ozempic, puede ser preparada cuando el medicamento está en escasez.
Los reportes de inspección indicaron que los empleados que trabajaban en el área de preparación de Nova Specialty Pharmacy no seguían prácticas adecuadas de higiene de manos, no aplicaban un desinfectante quirúrgico y se les aconsejó eliminar residuos de sus uñas.
Ezekwesili declaró en un correo electrónico que “todas las observaciones insatisfactorias relacionadas con la higiene de manos se debieron a que los productos de limpieza no eran visibles para el inspector desde fuera del área limpieza, no por la falta de estos”.
“Nos adherimos a estándares muy estrictos y siempre nos esforzamos por garantizar productos de calidad”, añadió, señalando que como el inspector no pudo ver los productos de limpieza, “no nos dio crédito por ello”.
El reporte también indicó que la farmacia no aseguró contar con las licencias adecuadas para dispensar recetas en otros estados. Según la junta, las recetas se dispensaron en Nevada al menos 103 veces.
La carta enviada por la junta a la farmacia señalaba que la farmacia “no mantuvo los estándares de calidad para los medicamentos preparados que dispensó a sus pacientes en Nevada” y que el incumplimiento de estos estándares “podría resultar en daño a los pacientes”.
“Recomendamos a todos los nevadenses que ejerzan una mayor precaución al comprar cualquier producto preparado, incluida la semaglutida”, dijo Dave Wuest, secretario ejecutivo de la Junta Estatal de Farmacia de Nevada, en un comunicado.